食品藥物管理局說明含melatonin成分產品之管理原則 2012/10/01 15:34:55 近來發生民眾販賣含melatonin(褪黑激素)之非法產品,遭檢警調移送法辦之情事。 食品藥物管理局提醒,melatonin為腦部松果體所分泌的荷爾蒙,於人體之天然含量極低,melatonin具有藥理活性,目前缺乏長期使用之安全性資料。因此,衛生署於85年10月15日公告「標示含melatonin(褪黑激素)」之產品應以藥品管理。 未經核准擅自輸入、製造或販賣者,依違反藥事法相關規定處辦。 請民眾切勿透過廟宇、地攤、遊覽車、地下電台或網路等管道,購買來路不明的藥品,以免破財又傷身! 衛生署於85年10月15日公告「標示含melatonin(褪黑激素)」之產品應以藥品管理後,迄今國內並無任何合法取得藥品許可證之melatonin產品。 另外,牛、羊、豬松果腺或松果體乾燥粉末中含有極微量之melatonin,其melatonin含量應在20p.p.m.以下。 動物松果腺或松果體乾燥粉末得作為食品原料。 食品藥物管理局再次提醒,未經核准擅自製造或輸入藥品者,依違反藥事法第20條及82 條規定,處10年以下有期徒刑,得併科新臺幣1000萬元以下罰金;販賣未經核准之藥品者,依違反藥事法第83 條規定,處7年以下有期徒刑,得併科新臺幣500萬元以下罰金,另依據藥事法第69條之規定,非藥物不得為醫療效能之宣稱或標示,違反規定得依藥事法第91條規定處新台幣60萬元以上2500萬元以下罰鍰。雖然曾經這樣回復美國回來需要調整時差的朋友,他回我一句「那為何我在美國的Costco都還是有看到啊!就放在架子上!」 痾~這個~只能說各國的管理標準都不相同, 也許有一天又核准了,那時候你就買的到了。 於是,這裡面替代的商機就出來啦~市面上類似產品很多,信手拈來 星月寧膠囊 、舒眠睡美人 ....等等等 如果有失眠又不想服用安眠藥困擾的朋友可以參考,廠商是有提供給藥師試用(總是要為了大家,必須要~神農嚐百草,自己先試過) 但平時沒有太大的失眠困擾,所以這方面沒有明確的比較組可以分析, 但確實感覺睡眠品質有改善... 且素食可用,廠商文案提到「調整睡眠品質 甦醒正向能量 -採用新一代封口膠囊、符合美國FDA建議標準」



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